如何選擇合適的PED評估認證模式？
- 時間：2021-05-10作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：305
寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等
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ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標準不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標準：從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還必須遭到國家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)
確定好承壓設(shè)備類別后，可參看PED附錄選擇合適的評估認證模式：類別評估認證模式AA2，D1，E1B（設(shè)計型式）+DB（設(shè)計型式）+FB（生產(chǎn)型式）+C2B（生產(chǎn)型式）+EHB（生產(chǎn)型式）+DB（生產(chǎn)型式）+FGH1?
緊固零件CE認證標準及介紹?????對于CE認證歐盟**頒發(fā)了*2016/278號法令，決議對于緊固件認證是歸于歐盟CE認證系統(tǒng)下的CPR建筑材料指令，進入歐盟市場的一切鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品必須持有CPR指令的相關(guān)規(guī)范證書緊固件CE認證在進入歐盟有哪些要求呢？緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN13499-1提供預(yù)加載螺栓組件以符合
材料制造商質(zhì)量體系評估材料制造商質(zhì)量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權(quán)機構(gòu)參與評估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評估的經(jīng)驗，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進行評審：(1).認證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負責質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗、檢測人員的職責和權(quán)限4.授權(quán)機構(gòu)通過訪問或文件審
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