保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 （2021年版）

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時(shí)，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 普通化妝品備案問答

  1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施

• 國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動節(jié)放假公告

  根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》，現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動節(jié)放假安排明確如下：2024年4月4日至6日清明節(jié)放假調(diào)休，共3天。4月7日（星期日）和4月5日（星期五）調(diào)休，上午半天對外受理。2024年5月1日至5日勞動節(jié)放假調(diào)休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調(diào)休，全天對外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調(diào)休，

• 化妝品新原料常見技術(shù)問答

  化妝品新原料常見技術(shù)問答（一）一、研制報(bào)告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫？根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條，新原料研制報(bào)告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項(xiàng)資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié)，新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實(shí)際情況進(jìn)行編制。其中，研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項(xiàng)原因、背景來源、研究