原料填報(bào)與宣稱(chēng)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答（四十期）

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：76

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品申報(bào)注冊(cè)備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)？

  應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為**。

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報(bào)問(wèn)題

  1、問(wèn)：如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線(xiàn)通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息：（1）通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)篇

  1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫(xiě)或未完整說(shuō)明產(chǎn)品名稱(chēng)各部分的具體含義?！痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定：注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱(chēng)和中文名稱(chēng)分別進(jìn)行說(shuō)明，并說(shuō)明中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱(chēng)的除外）。2.產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)中商標(biāo)名/通用名/屬

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣？

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣？ 答：2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*140號(hào)），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委