化妝品備案注冊時送審樣品的審核要點

時間：2020-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》起草說明

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，以及國家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評估管理工作要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》（以下簡稱《提交指南（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》

• 特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么？

  應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報的分類編碼相符，如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類編碼相符；含推進(jìn)劑的，產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?

• 進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容？

  根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況：（一）原標(biāo)簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。（二）原標(biāo)簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。

• 保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

  保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）?1 依據(jù)本指導(dǎo)原則依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15193系列標(biāo)準(zhǔn)制定。2 范圍本指導(dǎo)原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學(xué)的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應(yīng)提供受試物的名稱、性狀、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、保存條件、申請單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配方、生產(chǎn)工藝