FDA注冊(cè)必須要做FDA510K嗎？

時(shí)間：2020-03-31作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：95

上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊(cè)和FDA510K,歐盟自由銷(xiāo)售證明,FDA驗(yàn)廠,CE臨床評(píng)估報(bào)告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 口罩和無(wú)紡布防護(hù)服出口歐盟需要做什么認(rèn)證

  口罩NELNSON認(rèn)證（尼爾森檢測(cè)）（歐盟標(biāo)準(zhǔn)?EN?14683?）This?standard?is?intended?to?help?facilitate?the?choice?of?surgical?face?masks?in 

• 歐盟自由銷(xiāo)售證明辦理 Free Sale Certificate CFS證書(shū)申請(qǐng)流程

  歐盟自由銷(xiāo)售證明FSC，F(xiàn)ree Sale Certificate，CFS證書(shū)自由銷(xiāo)售證明，F(xiàn)ree Sale Certificate是指證明產(chǎn)品在特定地域滿(mǎn)足相應(yīng)的法規(guī)要求，可以自由銷(xiāo)售的文件。自由銷(xiāo)售證明從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)看可以分為三類(lèi)：?1.企業(yè)自行出具（貿(mào)促會(huì)自由銷(xiāo)售證明）；?2.出口產(chǎn)品和行業(yè)的國(guó)家主管當(dāng)局出具，例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等；（藥監(jiān)局自由銷(xiāo)售證明） 

• 歐盟授權(quán)代表 歐盟代表 歐盟CFS 歐盟CE怎么做

  什么是歐代？歐代是干什么的？為什么歐盟客戶(hù)會(huì)要求境外出口企業(yè)提供歐代信息？1. 歐代：全稱(chēng)為歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。2. 當(dāng)歐盟境外出口商的產(chǎn)品在清關(guān)中遇到任何

• 自由銷(xiāo)售證明多少錢(qián)

  我公司專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國(guó)、中東南美等國(guó)家的各種認(rèn)證：TUV萊茵，TUV南德，***等CE認(rèn)證（MDD/MDR法規(guī)），全套CE技術(shù)文件編訂，?CE*四版臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫(xiě)，歐盟授權(quán)代表，歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)，ISO13485:二016，醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國(guó)FDA注冊(cè)（含F(xiàn)DA510K申請(qǐng)），F(xiàn)D