ISO13485與ISO9001的不同點分析

時間：2022-09-15

作者：湖南知標技術服務有限公司

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詞條說明
如何做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作？
內(nèi)審是組織評價質(zhì)量管理體系符合性、實施自我改進的重要途徑,內(nèi)審的質(zhì)量直接影響質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量。提高內(nèi)審質(zhì)量的著眼點應放在以下5個方面。一、依據(jù)體系運行的要求搞好內(nèi)審方案的策劃一定要事前策劃內(nèi)審方案,策劃應與組織對質(zhì)量管理體系的運行要求相一致。通常，在建立質(zhì)量管理體系的前2年,組織對體系運行的符合性要求多一些,內(nèi)審的重點宜放在是否符合體系文件的要求方面。體系經(jīng)過1～2年的運行已逐步成熟,其要求
獲得ISO 13485認證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，包括器械相關的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立：組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面，包括設
知標輔導廣西知名國資人才服務公司ISO27001信息安全管理體系認證和ISO37001反賄賂管理體系認證
近期，經(jīng)過知標輔導的廣西**國資人才服務公司ISO27001信息安全管理體系認證和ISO37001反賄賂管理體系認證并**中外合資認證機構(gòu)的*證書。該企業(yè)也是廣西獲得ISO27001信息安全管理體系和ISO37001反賄賂管理體系雙體系認的人才服務公司之一。在這過程中，我司*老師給企業(yè)做了專業(yè)的體系培訓及輔導。在策劃環(huán)節(jié)，我們的咨詢團隊與企業(yè)較高管理者及各部門負責人、骨干通過“一對一”與“一對
ISO9001質(zhì)量管理體系剖析，這七點不能不看知之來說認證知之來說認證
ISO9001認證的基本指導思想。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證