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詞條說明
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個(gè)方面,包括設(shè)
一、什么是ISO/IEC17025ISO/IEC17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的**標(biāo)準(zhǔn),較新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布,全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(**標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定**)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求
新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開始實(shí)行(第三章)
*三章??評審方式與程序*十四條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況,采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶椤哺嬷兄Z核查〕表見附件4)。*十五條?現(xiàn)場評審適用于**評審、擴(kuò)項(xiàng)評審
關(guān)于IATF16949認(rèn)證必知的十大要點(diǎn)(上篇)
1、?什么是IATFIATF(International Automotive Task Force)**汽車工作組 是由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立的一個(gè)專門機(jī)構(gòu)。成員包括了**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)**(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國汽車制造商**(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車制
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄧先生
電 話:
手 機(jī): 13357227910
微 信: 13357227910
地 址: 湖南長沙天心區(qū)雅苑**
郵 編:
網(wǎng) 址: zhibiao2022.b2b168.com
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