ISO9001質量管理體系剖析，這七點不能不看知之來說認證知之來說認證

時間：2022-10-14

作者：湖南知標技術服務有限公司

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獲得ISO 13485認證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，包括器械相關的法規(guī)和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立：組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系，包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面，包括設
什么是ISO/IEC17025？
一、什么是ISO/IEC17025ISO/IEC17025是實驗室認可服務的**標準，較新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布，全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標準是由**標準化組織ISO/CASCO(**標準化組織/合格評定**)制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求
年綜合能源消費量1000噸標準煤以上的企業(yè)注意了；湖南省固定資產投資項目節(jié)能審查實施辦法新規(guī)定如下（中篇）
三章節(jié)能審查十一條符合單節(jié)能審查要求的固定資產投資項目應編制節(jié)能報告。建設單位可按要求自行編制節(jié)能報告，也可委托有關機構編制。項目節(jié)能應包括下列內容項目概況。分析評價依據(jù)。項目建設及運營方案節(jié)能分析和比選，包括總平面布置、生產工藝、用能工藝、用能設備、輔助和附屬生產設施、能源計量器具等方面。項目主要用能設備能效達到2級以上或節(jié)能評，單位產品綜合能耗/工序能耗原則上要達到1級（或值）或水平。節(jié)能
ISO13485與ISO9001的不同點分析
ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫(yī)療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經濟區(qū)所售產品安全標準的CE標志，醫(yī)療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫(yī)療設備行業(yè)的質量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO