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實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可后,可以宣稱第三方實(shí)驗(yàn)室嗎
是否可以宣稱為第三方實(shí)驗(yàn)室,首先要弄清楚什么是第三方實(shí)驗(yàn)室以及相應(yīng)的要求!(1)第三方實(shí)驗(yàn)室不能附屬于某一企業(yè),即是說不能是企業(yè)的附屬實(shí)驗(yàn)室,必須有獨(dú)立出來成立獨(dú)立法人,有自己獨(dú)立的財(cái)務(wù)和人員結(jié)構(gòu)。以保證第三方實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立公正性;(2)滿足《計(jì)量法》的要求:實(shí)驗(yàn)室需要為社會提供公正數(shù)據(jù),必須通過省級的CMA;(3)第三方實(shí)驗(yàn)室如果從事下列活動(dòng)(基本上涵蓋了全部的第三方實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)),應(yīng)當(dāng)滿足認(rèn)定管
獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報(bào)告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立:組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個(gè)方面,包括設(shè)
建立質(zhì)量管理體系,是**標(biāo)準(zhǔn)化組織在以往管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、**化的管理方法。企業(yè)應(yīng)該如何按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢?概括來說,質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施可分為四個(gè)階段:前期準(zhǔn)備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運(yùn)行階段。01「 前期準(zhǔn)備階段 」1、思想準(zhǔn)備組織的各級**在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱貫標(biāo))上統(tǒng)一
新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》已發(fā)布,從2023年12月1日起開始實(shí)行(第二章)
*二章??評審內(nèi)容與要求*七條?資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。?*八條?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
公司名: 湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
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