湖南地區(qū)CMA認(rèn)證的咨詢與培訓(xùn)服務(wù)

時間：2022-11-18作者：湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：148

湖南知標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于ISO認(rèn)證的咨詢與培訓(xùn)服務(wù),CMA/CNAS咨詢服務(wù),碳與能源相關(guān)的咨詢認(rèn)證服務(wù)等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001質(zhì)量管理體系剖析，這七點(diǎn)不能不看 知之來說認(rèn)證 知之來說認(rèn)證

  ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9001認(rèn)證

• 獲得ISO 13485認(rèn)證有什么好處需要滿足哪些條件和要求

  一、申請ISO 13485認(rèn)證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認(rèn)證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，包括器械相關(guān)的法規(guī)和要求。這可能包括產(chǎn)品注冊、市場準(zhǔn)入、報告和通知要求等。2. 質(zhì)量管理體系建立：組織需要建立適應(yīng)ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量政策、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應(yīng)涵蓋組織的各個方面，包括設(shè)

• ISO13485與ISO9001的不同點(diǎn)分析

  ISO13485和ISO9001有什么區(qū)別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫(yī)療設(shè)備，則只需擔(dān)心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)所售產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的CE標(biāo)志，醫(yī)療器械制造商必須獲得*機(jī)構(gòu)的認(rèn)證或建立質(zhì)量體系。ISO 13485是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的質(zhì)量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫(yī)療設(shè)備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO

• 什么是ISO13845

  今天，重點(diǎn)給大家科普一下什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在說到ISO13485認(rèn)證之前，先請各位思考什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？至今為止, 在**范圍內(nèi)實(shí)施ISO13485質(zhì)量管理體系的公司呈總體上升的趨勢.什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO13485的較新版本是從2016年3月開始實(shí)施的，?ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱是《醫(yī)療