ISO14000環(huán)境管理體系的特點和益處

時間：2019-08-24

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械風險控制程序范本
? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對人體或財產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產(chǎn)后信息評審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對其預期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對每一型號的醫(yī)療器械設計及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應進行的風險分析、評價和
境外一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求
（一）境外醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件；（五）適用的產(chǎn)品標準及標準編寫委托書；（六）醫(yī)療器械說明書：（七）生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書：（八）在中國*售后服務機構(gòu)的委托書、受委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件；（九）生產(chǎn)企業(yè)在
認識和處理ISO14001標準中的要求
高度發(fā)展的人類活動污染和破壞了環(huán)境，環(huán)境已經(jīng)、正在或潛在地對人類給予了輕重不一的報復。為減緩環(huán)境的惡化，六十年代以來，一些團體和個人作為直接受害者進行了不屈的抗爭；此外，有關(guān)方面作為環(huán)境*人，向破壞環(huán)境者施加了強烈的影響或提出了明確的要求,其形式包括環(huán)境立法、綠色消費和采購、**貿(mào)易壁壘、公眾抗議、媒體關(guān)注等。ISO14000系列標準在此背景下應運而生了。ISO14000標準給各類組織提供了一整
什么是組織過程重組（BPR）
(1)業(yè)務過程重組業(yè)務過程重組（ business process reengineering ，簡稱 BPR ）是指對業(yè)務過程進行根本性的再思考和徹底的再設計、重組，從而使組織的業(yè)績指標，如成本、質(zhì)量、服務、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標，改變組織的經(jīng)營機制和營運過程，以便組織適應市場環(huán)境的變化，增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善，達到持續(xù)改進的目