進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？
進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監(jiān)測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網(wǎng)上備
國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年第13號）
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定，按照風險管理的原則，國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就有關事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品?！?/p>
進口非特化妝品備案審查要點
與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統(tǒng)內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明