FDA認證流程

時間：2025-05-21

作者：深圳市中檢聯(lián)標技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
FDA食品級認證是什么
FDA 食品級認證并非 FDA 官方術語，而是行業(yè)內(nèi)對食品接觸材料（FCM）及食品添加劑符合 FDA 安全標準的統(tǒng)稱。其**是通過檢測和評估，證明產(chǎn)品在與食品接觸時不會遷移有害物質(zhì)，確保消費者安全。以下是系統(tǒng)性解析：一、本質(zhì)：食品接觸安全的合規(guī)性驗證FDA 對食品接觸材料的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act），**邏輯是物質(zhì)遷移風險控制：適用范圍：所有與食品直接接觸的
FDA怎么做
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領域的監(jiān)管流程和要求差異較大，以下從企業(yè)合規(guī)角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關操作的**要點：食品與膳食補充劑食品監(jiān)管：預包裝食品：標簽需符合 FDA 的營養(yǎng)標識（NLEA）要求，含成分表、過敏原信息（如堅果、乳制品等）。食品添加劑：需通過 **GRAS（一般認為安全）** 認證或 FD
FDA認證要什么條件
FDA 認證的條件因產(chǎn)品類型和風險等級而異，**要求圍繞產(chǎn)品安全性、有效性、生產(chǎn)合規(guī)性及技術文件完整性展開。以下是結(jié)合較新法規(guī)和行業(yè)實踐的系統(tǒng)性解析：一、通用基礎條件1. 企業(yè)資質(zhì)與合法性合法實體：申請企業(yè)需在所在國家 / 地區(qū)合法注冊，提供營業(yè)執(zhí)照或法人證明16。美國代理人（US Agent）：非美國企業(yè)必須*一家美國本土注冊的公司或個人作為代理人，負責與 FDA 的溝通、文件傳遞及法律事務1
FDA辦理流程
一、食品企業(yè) FDA 注冊流程1. 注冊前準備明確企業(yè)類型：需注冊的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲存食品的設施（含海外企業(yè)）。豁免情況：農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店等可豁免。*美國代理人：外國企業(yè)必須*美國代理人（US Agent），負責與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費申請。2. 在線注冊步驟訪問 FURLS