詞條
詞條說明
一、食品企業(yè) FDA 注冊流程1. 注冊前準(zhǔn)備明確企業(yè)類型:需注冊的企業(yè)包括:生產(chǎn)、加工、包裝或儲存食品的設(shè)施(含海外企業(yè))?;砻馇闆r:農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、飯店等可豁免。*美國代理人:外國企業(yè)必須*美國代理人(US Agent),負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼(DUNS):部分注冊(如低酸罐頭食品)需提供 DUNS 編碼,可通過鄧白氏官網(wǎng)免費申請。FSMA 合規(guī)要求:需制定預(yù)防性控
FDA 認(rèn)證的條件因產(chǎn)品類型和風(fēng)險等級而異,**要求圍繞產(chǎn)品安全性、有效性、生產(chǎn)合規(guī)性及技術(shù)文件完整性展開。以下是結(jié)合較新法規(guī)和行業(yè)實踐的系統(tǒng)性解析:一、通用基礎(chǔ)條件1. 企業(yè)資質(zhì)與合法性合法實體:申請企業(yè)需在所在國家 / 地區(qū)合法注冊,提供營業(yè)執(zhí)照或法人證明16。美國代理人(US Agent):非美國企業(yè)必須*一家美國本土注冊的公司或個人作為代理人,負(fù)責(zé)與 FDA 的溝通、文件傳遞及法律事務(wù)1
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領(lǐng)域的監(jiān)管流程和要求差異較大,以下從企業(yè)合規(guī)角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關(guān)操作的**要點:食品與膳食補充劑食品監(jiān)管:預(yù)包裝食品:標(biāo)簽需符合 FDA 的營養(yǎng)標(biāo)識(NLEA)要求,含成分表、過敏原信息(如堅果、乳制品等)。食品添加劑:需通過 **GRAS(一般認(rèn)為安全)** 認(rèn)證或 FD
FDA 食品級認(rèn)證并非 FDA 官方術(shù)語,而是行業(yè)內(nèi)對食品接觸材料(FCM)及食品添加劑符合 FDA 安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。其**是通過檢測和評估,證明產(chǎn)品在與食品接觸時不會遷移有害物質(zhì),確保消費者安全。以下是系統(tǒng)性解析:一、本質(zhì):食品接觸安全的合規(guī)性驗證FDA 對食品接觸材料的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act),**邏輯是物質(zhì)遷移風(fēng)險控制:適用范圍:所有與食品直接接觸的
公司名: 深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 賓經(jīng)理
電 話:
手 機: 15302623036
微 信: 15302623036
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)深圳市龍華區(qū)龍華街道玉翠社區(qū)華韻路1號金博龍工業(yè)廠區(qū)廠房A4層426C
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