GMP環(huán)境檢測 藥品GMP車間潔凈室驗收

時間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：468

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• 詞條

  詞條說明

• 潔凈度檢測儀器

  潔凈度檢測儀器設(shè)備要想為大家給予身心健康*的翠**,確保大家的身心健康,在食品生產(chǎn)制造生產(chǎn)過程中就務(wù)必認(rèn)真落實安全性與品質(zhì)檢驗工作中。食品微生物檢測可以合理管控食品安全性,因此必須深入分析食品微生物檢測方式及品質(zhì)控制方法。做為考量食品環(huán)境衛(wèi)生品質(zhì)的主要指標(biāo)值,食品微生物檢驗針對保證食品安全性有著關(guān)鍵功效;操縱好食品分子生物學(xué)檢驗的各個階段,確保檢驗數(shù)據(jù)信息精確,對確保食品安全性有著關(guān)鍵功效

• 化妝品換證車間環(huán)境檢測項目

  檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。（1）風(fēng)速風(fēng)量：風(fēng)速風(fēng)量必須首**行，凈化系統(tǒng)各項效果必須是在設(shè)計的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。（2）換氣次數(shù)：將每小時的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。（3）溫濕度：潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)

• 企業(yè)車間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個人簡歷；依規(guī)通過資質(zhì)評定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項目

• 華微檢測動物實驗宣傳冊