新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

時間：2021-12-27作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：740

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品無塵車間應(yīng)該具備什么條件

  化妝品微生物污染的重要來源之一，是空氣環(huán)境，因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別，在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計，無菌落數(shù)不應(yīng)**過10個為宜。無塵車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式，可選用的殺菌方式眾多，可采用紫外線照射，藥物殺菌和過濾除菌等方法，但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒，安全可靠。3、操作過程方便等。無塵車間的

• 廣工微土壤宣傳冊

• 醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細(xì)菌檢測標(biāo)準(zhǔn)

  醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測 醫(yī)院手術(shù)室潔凈及細(xì)菌檢測標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組 》明確對潔凈手術(shù)室空調(diào)循環(huán)機(jī)組提出了如下的要求，應(yīng)防止機(jī)組內(nèi)部積塵滋菌，保證所輸送的空氣滿足衛(wèi)生要求，防止滋生細(xì)菌的有效方法之一是保持設(shè)備的干燥和清潔，消除積塵相對較為簡單，所以設(shè)計思路的關(guān)鍵在于“濕度控制**觀念”，因此，設(shè)計空調(diào)機(jī)組時**考慮去除機(jī)柜內(nèi)的水分，凈化空調(diào)循環(huán)機(jī)組中各功能段的排序應(yīng)充分考慮手術(shù)室特殊場

• 國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎？

  GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范，規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定，產(chǎn)生一套可實際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境，及時處理生產(chǎn)過程中存在的不足，進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)）是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各