GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

時(shí)間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：427

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)院空氣微生物檢測(cè)的方法

  醫(yī)院空氣微生物檢測(cè)的方法當(dāng)下常見的檢測(cè)方法是自然沉降法、撞擊法、過(guò)濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優(yōu)缺。我們應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和血瓊脂培養(yǎng)基等。面積為100平方厘米的平板培養(yǎng)基，暴露于空氣中5min，與37℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后所生長(zhǎng)的菌落數(shù)相當(dāng)于10L空氣中的菌落數(shù)。根據(jù)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范在靠墻布點(diǎn)時(shí)，距墻1m。室內(nèi)<5

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè)】GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介

  GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)

• 【醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)】環(huán)境檢測(cè)包括哪些

  環(huán)境檢測(cè)包括哪些1，水檢測(cè)：污水檢測(cè)、廢水檢測(cè)、生活飲用水檢測(cè)、直飲水、自來(lái)水檢測(cè)、凈水檢測(cè)、井水檢測(cè)、回用水檢測(cè)、工業(yè)用水檢測(cè)、山泉水檢測(cè)、江海湖泊水檢測(cè)、水源水檢測(cè)、海水檢測(cè)、游泳池水檢測(cè)、地表水檢測(cè)、地下水檢測(cè)等。2，氣檢測(cè)：室內(nèi)空氣檢測(cè)、室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)、廢氣檢測(cè)、工業(yè)廢氣檢測(cè)、鍋爐窯爐廢氣檢測(cè)、發(fā)電機(jī)廢氣檢測(cè)、食堂廢氣檢測(cè)、食堂火煙檢測(cè)、食堂油煙廢氣檢測(cè)、車間廢氣檢測(cè)、環(huán)境空氣檢測(cè)、工作

• 潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證

  潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證1.驗(yàn)證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器等（電子天平3Q驗(yàn)證、溶出儀3Q驗(yàn)證、培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證、冰箱3Q驗(yàn)證、酶1 Marker 3Q驗(yàn)證驗(yàn)證，）2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗(yàn)證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗(yàn)證（