企業(yè)車間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

時間：2022-01-08作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：673

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品換證車間環(huán)境檢測機構(gòu) 化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求

  化妝品換證車間環(huán)境檢測機構(gòu) 化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求：設(shè)計要求在車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗室、儲存間，這些空間都需要采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，其他實驗室、灌裝間較衣室等需要采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，各個取件封閉獨立，防止交叉污染。環(huán)境要求通風(fēng)為了防止實驗室工作人員吸入或咽入一些有有害的、可致病的或有害性不明的化學(xué)物質(zhì)和**氣體，化妝品無塵車間

• 醫(yī)院Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類環(huán)境具體指哪些

  一級醫(yī)院：（病床數(shù)在100張以內(nèi)，包括100張。下同）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院：（病床數(shù)在101張—500張之間）是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級醫(yī)院：（病床數(shù)在501張以上）是向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個體舉辦的醫(yī)院的級別，可

• 醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法

  醫(yī)院空氣檢測 醫(yī)院空氣微生物檢測的方法醫(yī)院空氣微生物的種類、數(shù)量與患者醫(yī)源性感染及醫(yī)護人員職業(yè)風(fēng)險密切相關(guān)。在醫(yī)院內(nèi)接觸或吸入微生物可能會引起感染性疾病。長期以來，對于ICU、燒傷病房和呼吸內(nèi)科病房等容易受到微生物感染的重點區(qū)域空氣微生物的研究較多，而對于門診等公共區(qū)域空氣微生物的研究比較少。而且對于空氣微生物的研究，所用方法和儀器都不統(tǒng)一。比較了各種微生物檢測的方法，為醫(yī)院空氣微生物測定選擇合適

• GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

  GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收檢測參數(shù)：風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥