GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：1961

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  詞條說明

• 潔凈工作臺3Q認證 3Q認證的意義是什么

  潔凈工作臺3Q認證 3Q認證的意義是什么對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝認證（IQ），操作認證（OQ）和性能認證（PQ）是通過設備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分。IQ，OQ和PQ意味著什么？IQ OQ PQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設備將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了較好地理解這些術(shù)語

• GMP認證與環(huán)境檢測內(nèi)容

  GMP認證與環(huán)境檢測內(nèi)容GMP認證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改

• 化妝品換證車間環(huán)境檢測項目

  檢測項目：風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。（1）風速風量：風速風量必須首**行，凈化系統(tǒng)各項效果必須是在設計的風量和風速的條件下獲得。（2）換氣次數(shù)：將每小時的總送風量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。（3）溫濕度：潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)

• 醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收

  醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。?潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。檢測范圍類別醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收檢測項目檢測評價標準醫(yī)院潔凈區(qū)域（潔凈手術(shù)室）環(huán)境檢測潔凈手術(shù)室/病房：