【GMP認證與環(huán)境檢測】GMP認證簡介

時間：2021-09-21

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
GMP環(huán)境檢測藥品GMP車間潔凈室驗收
GMP環(huán)境檢測藥品GMP車間潔凈室驗收檢測參數(shù)：風量（換氣次數(shù)）或風速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對濕度、噪音、照度高效過濾器（PAO）檢漏、自清洗時間、臭氧濃度公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測機構(gòu)（電話：021-）。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測能力?？捎糜谥扑嶨MP車間、電子無塵車間、食品藥品包材車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普通實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/
潔凈工作臺日常保養(yǎng)維護方法
1、潔凈工作臺使用一段時間后(初效過濾器3-6個月，過濾器1-2年或較長)，隨著過濾器容塵量的增加，操作區(qū)氣流速度逐漸降低，當**0.3 m/s時，(此時調(diào)節(jié)電壓也不能達到標準要求或引起振動過大、噪音較大)應(yīng)取出初效過濾器，更換新的初效過濾器。2、更換初效過濾器后，如氣流速度仍達不到標準，則應(yīng)更換過濾器。3、更換時，應(yīng)仔細檢查新的過濾器，看其外部是否被損壞，如有損壞需進行性能檢測，在確定不影響其性
SGC開展GMP認證的積極意義
SGC開展GMP認證的積極意義SGC一貫以“**、高質(zhì)量、標準化、高管控”做為總體目標，借申請辦理GMP認證，SGC保證優(yōu)良的生產(chǎn)設(shè)備、有效的生產(chǎn)過程、健全的質(zhì)量管理方法、嚴苛的監(jiān)測系統(tǒng)等一系列規(guī)定，才可以得到GMP職業(yè)資格認證，也借此機會**性認同資格證書，給與顧客較高的決心和確保！SGC高度安全報告什么叫GMP認證GMP全名（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），GMP是
化妝品換證車間環(huán)境檢測項目
檢測項目：風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。（1）風速風量：風速風量必須首**行，凈化系統(tǒng)各項效果必須是在設(shè)計的風量和風速的條件下獲得。（2）換氣次數(shù)：將每小時的總送風量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。（3）溫濕度：潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)