SGC開展GMP認(rèn)證的積極意義

時(shí)間：2022-01-05作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：671

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 潔凈度檢測(cè) 影響空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些

  潔凈度檢測(cè) 影響空氣潔凈度檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其中人是較主要的發(fā)塵源，占室內(nèi)發(fā)塵量的80%左右。來(lái)自人體的污染包括皮片、皮屑、頭發(fā)碎片、呼出及咳嗽產(chǎn)生的飛沫等，有關(guān)數(shù)據(jù)見《藥品監(jiān)督管理手冊(cè)》。因此，在進(jìn)行空氣潔凈度檢測(cè)時(shí)，應(yīng)控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量。1.2人員活動(dòng)。人在活動(dòng)和靜止時(shí)的發(fā)塵量相差很大，一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)的

• GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè) GMP認(rèn)證是什么

  GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè) GMP認(rèn)證是什么GMP認(rèn)證是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)

• 【潔凈度檢測(cè)】潔凈度的測(cè)定包括哪幾方面？

  潔凈度檢測(cè)：一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級(jí)空氣中懸浮粒子較大允許濃度（個(gè)/m3）靜態(tài) 動(dòng)態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級(jí)3520 20 3520 20B級(jí)3520 29 352000 2900C級(jí)352000 2900 3520000 29000D級(jí)3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測(cè)項(xiàng)目有：沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、

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