【醫(yī)院空氣檢測(cè)】室內(nèi)空氣檢測(cè)的好處

時(shí)間：2021-07-24作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：508

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專(zhuān)注于潔凈度檢測(cè),GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測(cè),GMP環(huán)境檢測(cè),醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 企業(yè)車(chē)間GMP認(rèn)證所需資料（概要）

  GMP 驗(yàn)證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告（一式四份）；2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件；3 ．藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況（概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況）；4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（標(biāo)明各部門(mén)名稱(chēng)、內(nèi)在聯(lián)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門(mén)負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷；依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目

• 潔凈工作臺(tái)簡(jiǎn)介

  潔凈工作臺(tái)簡(jiǎn)介普通工作臺(tái)在制造業(yè)，尤其是傳統(tǒng)制造業(yè)如紡織、輕工業(yè)中應(yīng)用廣泛，很多工廠會(huì)用來(lái)搭配流水線(xiàn)使用。除了普通工作臺(tái)之外，還有很多其他類(lèi)型具有特定功能的工作臺(tái)，諸如防靜電工作臺(tái)、電氣工作臺(tái)、生物實(shí)驗(yàn)工作臺(tái)等，今天介紹的潔凈工作臺(tái)就是一種具有潔凈度管控功能的凈化工作臺(tái)。當(dāng)你在搜索潔凈工作臺(tái)時(shí)，往往會(huì)看到**凈工作臺(tái)的字樣，**凈工作臺(tái)是潔凈工作臺(tái)的別稱(chēng)，指的是同一種產(chǎn)品，類(lèi)似于無(wú)塵室與潔凈室。潔凈工

• GMP規(guī)范對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品潔凈度檢測(cè)的要求

  (1)為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。(2)在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣

• GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收

  GMP環(huán)境檢測(cè) 藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收藥品GMP廠房潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收檢測(cè)參數(shù)：風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度高效過(guò)濾器(PAO)檢漏、自?xún)魰r(shí)間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥