什么是FDA認(rèn)證

時(shí)間：2025-05-21作者：深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：23

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• 詞條

  詞條說明

• FDA認(rèn)證要什么資料

  一、基礎(chǔ)材料（所有食品企業(yè)通用）1. 企業(yè)注冊(cè)材料企業(yè)信息文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人證明（中英文對(duì)照）生產(chǎn)場(chǎng)所地址證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)文件）聯(lián)系人信息（姓名、職位、電話、郵箱）美國(guó)代理人文件：美國(guó)代理人授權(quán)書（需公證）代理人聯(lián)系方式（地址、電話、郵箱）代理人資質(zhì)證明（如 FDA 注冊(cè)代理資格文件）設(shè)施信息表：生產(chǎn)流程示意圖（標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)）設(shè)備清單（含清潔消毒記錄）員工健康管理制度文件2. 標(biāo)簽合規(guī)材料

• 什么是FDA認(rèn)證

  FDA 認(rèn)證并非一個(gè)嚴(yán)格的法律術(shù)語，而是行業(yè)內(nèi)對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性審批程序的通俗說法。其**是 FDA 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)審查，只有通過審查的產(chǎn)品才能在美國(guó)合法銷售。以下是關(guān)鍵解析：一、FDA 認(rèn)證的本質(zhì)：高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審批準(zhǔn)入FDA 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管分為不同等級(jí)，認(rèn)證僅適用于風(fēng)險(xiǎn)較高的類別，需通過嚴(yán)格的技術(shù)審查和數(shù)據(jù)驗(yàn)證：**邏輯：證明產(chǎn)品

• FDA辦理流程

  一、食品企業(yè) FDA 注冊(cè)流程1. 注冊(cè)前準(zhǔn)備明確企業(yè)類型：需注冊(cè)的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）?；砻馇闆r：農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店等可豁免。*美國(guó)代理人：外國(guó)企業(yè)必須*美國(guó)代理人（US Agent），負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊(cè)（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。2. 在線注冊(cè)步驟訪問 FURLS

• FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

  一、**認(rèn)證路徑：FDA 對(duì)食品的監(jiān)管邏輯FDA 對(duì)食品不實(shí)施 “產(chǎn)品認(rèn)證”，而是通過企業(yè)注冊(cè)、標(biāo)簽合規(guī)、供應(yīng)鏈審核實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管。企業(yè)需完成以下步驟以確保產(chǎn)品合規(guī)：注冊(cè)范圍：所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存供美國(guó)消費(fèi)食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）均需注冊(cè)，豁免情況包括農(nóng)場(chǎng)、零售機(jī)構(gòu)等。鄧白氏編碼（DUNS）：低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供，可通過鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。注冊(cè)流程：登錄 FDA 的FURLS