詞條
詞條說(shuō)明
哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試?
醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過(guò)程中需要面對(duì)各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測(cè),包括模擬運(yùn)輸測(cè)試、溫度濕度測(cè)試、堆碼測(cè)試、包裝材料疲勞測(cè)試和包裝材料化學(xué)測(cè)試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,
ISTA(International Safe TransitAssociation),即國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì),是一個(gè)國(guó)際性的非牟利組織,其前身是NSTA -美國(guó)運(yùn)輸協(xié)會(huì),目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家知名的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過(guò)程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測(cè)試程序和測(cè)試
醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么做環(huán)境模擬試驗(yàn)?
醫(yī)療器械包裝是保護(hù)和保存醫(yī)療器械的重要手段,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到醫(yī)療器械的安全性和有效性。在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中,環(huán)境模擬試驗(yàn)是一種非常重要的技術(shù)手段,可以評(píng)估包裝材料和結(jié)構(gòu)在實(shí)際使用環(huán)境下的性能表現(xiàn)。?? ? ? ?醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝在使用過(guò)程中會(huì)受到多種因素的影響,如溫度、濕度、壓力、振動(dòng)、運(yùn)輸?shù)?,這些因素可能會(huì)導(dǎo)致包裝材料的物理、
英文: Geprufte Sicherheit內(nèi)容:? ? GS認(rèn)證簡(jiǎn)介? ? GS的含義是德語(yǔ)Geprufte Sicherheit(安全性已認(rèn)證),也有Germany Safety" (德國(guó)安全)的意思。GS認(rèn)證以德國(guó)產(chǎn)品安全法(SGS)為依據(jù),按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測(cè)的一種自愿性認(rèn)證,是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志。 GS標(biāo)志
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