醫(yī)療器械用品的性測試案例

時間：2025-08-22作者：深圳市一通檢測技術有限公司瀏覽：654

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• 詞條

  詞條說明

• ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試

  1. 目的： 規(guī)定了 ISTA 1A 試驗方法，包括振動、沖擊試驗。 2. 適用范圍： 適用于重量不大于 68kg 的單個包裝件。 3. 使用設備： 模擬運輸試驗機、跌落試驗機、斜面沖擊臺 4. 參考標準： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運輸測試 5. 具體內容： 5.1 對包裝件按如下方式進行面、楞、角的標識。 5.2 試驗條件如下表所示： 次序 試驗類別 試

• CCC認證介紹

  英文：?China Compulsory Cer內容：中國強制認證的英文名稱“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護*，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證，是通過制定強制性產品認

• 哪些醫(yī)療器械需要進行運輸包裝測試？

  醫(yī)療器械包裝在運輸過程中需要面對各種振動、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響，因此需要進行醫(yī)療器械包裝檢測，包括模擬運輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學測試等。? ? ? 需要進行運輸包裝測試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類：? ? ? 高風險醫(yī)療器械：如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機等高風險醫(yī)療器械，

• ISTA運輸包裝試驗

  ISTA(International Safe TransitAssociation)，即國際安全運輸協(xié)會，是一個國際性的非牟利組織，其前身是NSTA -美國運輸協(xié)會，目前在全世界的會員已有數(shù)百家知名的貨運公司和實驗室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產品的運輸包裝安全性能，從而防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經發(fā)布了一系列的標準以及測試程序和測試