詞條
詞條說(shuō)明
ISTA 1A:2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試
1. 目的: 規(guī)定了 ISTA 1A 試驗(yàn)方法,包括振動(dòng)、沖擊試驗(yàn)。 2. 適用范圍: 適用于重量不大于 68kg 的單個(gè)包裝件。 3. 使用設(shè)備: 模擬運(yùn)輸試驗(yàn)機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)、斜面沖擊臺(tái) 4. 參考標(biāo)準(zhǔn): ISTA 1A :2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試 5. 具體內(nèi)容: 5.1 對(duì)包裝件按如下方式進(jìn)行面、楞、角的標(biāo)識(shí)。 5.2 試驗(yàn)條件如下表所示: 次序 試驗(yàn)類別 試
哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試?
醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過程中需要面對(duì)各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測(cè),包括模擬運(yùn)輸測(cè)試、溫度濕度測(cè)試、堆碼測(cè)試、包裝材料疲勞測(cè)試和包裝材料化學(xué)測(cè)試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要哪些運(yùn)輸包裝檢測(cè)?
?? ?無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需要進(jìn)行多種運(yùn)輸包裝檢測(cè),以確保包裝能夠在運(yùn)輸過程中保持完整和無(wú)菌性。以下是一些常見的運(yùn)輸包裝檢測(cè):?? ? ? ?振動(dòng)測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的震動(dòng),測(cè)試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動(dòng)下的耐受能力。?? ? ? ?沖擊測(cè)試:模擬運(yùn)輸過程中的沖擊,
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)是對(duì)醫(yī)療器械的包裝進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估,以確保器械的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的內(nèi)容通常包括以下幾個(gè)方面:?物理性能測(cè)試:包括拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、氣密性、耐沖擊性、耐切割性等測(cè)試。常用測(cè)試儀器包括拉伸試驗(yàn)機(jī)、撕裂強(qiáng)度測(cè)試儀、氣密性測(cè)試儀、沖擊試驗(yàn)機(jī)等。?化學(xué)性能測(cè)試:包括材料的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性、耐氧化性等測(cè)試。常用測(cè)試方法包括熱氧化試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)
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