哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試？

時間：2025-07-25作者：深圳市一通檢測技術(shù)有限公司瀏覽：160

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  詞條說明

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  1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的？國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時，運(yùn)輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的

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