浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

時(shí)間：2023-10-11作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：41

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• 浙江藥品追溯制度模板咨詢

  CIO合規(guī)保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務(wù)，為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業(yè)的要求，企業(yè)如何建立該追溯制度，如何執(zhí)行，有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品，又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品的生產(chǎn)和

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  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

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  山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到