詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出是什么
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出也是一種信息,即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付等使用的規(guī)范,包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準(zhǔn)則、指南、說(shuō)明書(shū)、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書(shū)文件。這些文件必須能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。????? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng):①滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求:②為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f(shuō),設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括過(guò)程文件或工藝文件)③
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員;承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責(zé);? ? ? ? (2)操作者
ISO質(zhì)量管理體系在期貨公司中的運(yùn)用(2)
體系運(yùn)行、評(píng)價(jià)和改進(jìn)階段 此階段包括新體系正式實(shí)施動(dòng)員、正式運(yùn)行、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等,其中內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審比較關(guān)鍵。期貨公司應(yīng)形成專門(mén)的內(nèi)部審核程序文件,規(guī)定質(zhì)量體系內(nèi)部審核的審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法、審核員的選擇以及審核的實(shí)施過(guò)程和審核報(bào)告的編制報(bào)告。內(nèi)部質(zhì)量審核員要確保內(nèi)部審核的客觀性和公正性,對(duì)體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)的檢查。審核實(shí)施過(guò)程包括組成審核組、制定檢查表
什么是ISO14001環(huán)境體系1991年7月,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了“環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組”(SAGE),把環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題提上議事日程,經(jīng)過(guò)一年多的工作,SAGE向ISO提出建議:要向質(zhì)量管理一樣,對(duì)環(huán)境也制定一套管理標(biāo)準(zhǔn),以加強(qiáng)組織獲得和衡量改善環(huán)境的能力。根據(jù)SAGE的建議,ISO于1993年6月正式成立一個(gè)專門(mén)機(jī)構(gòu)TC207,著手制定環(huán)境管理領(lǐng)域的**標(biāo)準(zhǔn),即ISO14000環(huán)境管理系
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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