TS169491較高管理者的審核要點(diǎn)

時(shí)間：2021-11-25作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：187

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 體系認(rèn)包括哪些

  體系認(rèn)通常包括以下幾種類型：?質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO 9001）：認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保組織能夠提供符合客戶需求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品務(wù)。環(huán)境管理體系認(rèn)證（ISO 14001）：認(rèn)證組織的環(huán)境管理體系是否符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保組織在經(jīng)營活動(dòng)中有效管理環(huán)境影響，保護(hù)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展。職業(yè)健康管理體系認(rèn)證（ISO 45001）：認(rèn)證

• ISO9001:2015審核時(shí)必須提到的問題

  ISO9001：2015需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環(huán)境，基于風(fēng)險(xiǎn)去思考所觀察到的發(fā)現(xiàn)給組織帶來了什么樣的影響。新版標(biāo)準(zhǔn)下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關(guān)注于組織的整體績效的實(shí)現(xiàn)程度，目標(biāo)偏差度如何，目標(biāo)偏差如何導(dǎo)致，目標(biāo)偏差如何與過程相關(guān)聯(lián)，過程是否基于風(fēng)險(xiǎn)來建立，綜合評價(jià)現(xiàn)有的過程是否能穩(wěn)定支持整體績效的達(dá)成。每個(gè)條款應(yīng)該如何去審核，都值

• ISO27000中的PDCA四個(gè)階段

  ?策劃階段，組織應(yīng)：? ? 定義ISMS的范圍和方針；? ? 定義風(fēng)險(xiǎn)評估的系統(tǒng)性方法；? ? 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)；? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評估風(fēng)險(xiǎn)；? ? 識(shí)別并評估可選的風(fēng)險(xiǎn)處理方式；? ? 選擇控制目標(biāo)與控制方式；? ? 當(dāng)決定接受剩余風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)獲

• ISO13485申請的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)