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普通化妝品備案管理系統(tǒng)若干常見問題|普通化妝品備案問答(二十八)
1、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)是否可以填報多個原料報送碼?答:根據(jù)目前系統(tǒng)設置,同一原料可填報多個原料報送碼,不同的報送碼用“/”進行分隔。 2、問:化妝品注冊備案信息服務平臺“企業(yè)信息資料管理”各角色類型權(quán)限注銷后,能否再次注冊?答:根據(jù)目前平臺設置,同一統(tǒng)一社會信用代碼的角色類型權(quán)限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權(quán)限。 3、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)同一受托生產(chǎn)企業(yè)是否可以維護多個生產(chǎn)地址?
? 在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考. 四大基礎(chǔ) 真實性、科學性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎(chǔ)條件,任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。 真實性:所有申報資料的信息
為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別
問:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別:一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生
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