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歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sales Certificate是什么


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 什么是歐盟授權(quán)代表,歐盟授權(quán)代表多少錢(qián)

    歐盟授權(quán)代表,作為中國(guó)器械制造商出口歐盟必須*的一個(gè)相關(guān)方,既影響著器械制造商上市前市場(chǎng)準(zhǔn)入的合規(guī)狀態(tài),又影響著器械上市后各類(lèi)事件處理的風(fēng)險(xiǎn)控制,可謂是非常關(guān)鍵。SUNGO將結(jié)合自身經(jīng)歷的歐代服務(wù)案例,通過(guò)系列文章為大家提供有**的信息。?背景知識(shí)什么是歐盟授權(quán)代表?“授權(quán)代表”是指在歐盟境內(nèi)的任何自然人或法人,得到并接受位于歐盟以外的制造商的書(shū)面授權(quán),代表該制造商按照本法規(guī)對(duì)制造商所

  • MDRCE認(rèn)證過(guò)渡期有幾年?

    過(guò)渡期結(jié)束后,不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規(guī)將全面強(qiáng)制實(shí)施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)較終提案發(fā)布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規(guī)????????醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)(比如在相關(guān)學(xué)科或醫(yī)學(xué)研究生經(jīng)驗(yàn);醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)方面的經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)培訓(xùn),系統(tǒng)

  • MDRCE認(rèn)證有過(guò)渡期嗎?

    過(guò)渡期結(jié)束后,不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規(guī)將全面強(qiáng)制實(shí)施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)較終提案發(fā)布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規(guī)新法規(guī)將取代:醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強(qiáng)制實(shí)行MDR將有源醫(yī)療

  • FDA驗(yàn)廠主要審核什么?

    FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱(chēng),其管轄的產(chǎn)品包括了食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、放射性產(chǎn)品、**制品、血液制品等等。FDA法規(guī)對(duì)**制造商的管理中有非常重要的一項(xiàng)監(jiān)管活動(dòng)就是工廠審查。FDA工廠審查不同于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核,其審查官均由美國(guó)**機(jī)構(gòu)派出代表美國(guó)利益,審查也不收取企業(yè)任何費(fèi)用,所有審查的過(guò)程和結(jié)果都基于事實(shí)。大部分的中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品出口到美國(guó)之前并未全面調(diào)研美國(guó)法規(guī),也未評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

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