詞條
詞條說明
新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定 **章 總則 **條 為規(guī)范新食品原料申報(bào)與受理工作,根據(jù)《新食品原料*性審查管理辦法》,制定本規(guī)定。 *二條 申請新食品原料行政許可的單位或者個(gè)人(以下簡稱申請人),向國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**(以下簡稱國家衛(wèi)生計(jì)生委)所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報(bào)新食品原料*性評估材料,應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。 *三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,且*、無害,對人體健康
保健食品注冊申報(bào)----國產(chǎn)申報(bào)資料具體要求
保健食品注冊申報(bào)----國產(chǎn)申報(bào)資料具體要求(1) 國產(chǎn)保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求 (一)申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,“XXX牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。 (二)商標(biāo)注冊證明文件,是指國家商標(biāo)注冊管理
國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價(jià)材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等; (8)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿,以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料; (9)3
保健食品注冊檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊檢驗(yàn)(以下稱注冊檢驗(yàn))是指申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出保健食品注冊申請前,按照有關(guān)規(guī)定,在保健食品注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請與受理 申請注冊檢驗(yàn)的單位(以下稱申請單位)申請國產(chǎn)保健食品注冊檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣
聯(lián)系人: 詹
電 話: 010-62935959
手 機(jī): 15601395851
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地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
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