新食品原料申報與受理規(guī)定

時間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求

  附件2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行） [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱，進口產(chǎn)品還可標(biāo)注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國家標(biāo)準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）和《食品*國家標(biāo)準 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）規(guī)定的產(chǎn)品類別（分類）進行標(biāo)注。 [配料表] 應(yīng)當(dāng)符合《食品*國家標(biāo)準 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）要求及有

• 保健食品技術(shù)審評補充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整？ 審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 首次進口保健食品注冊申請材料目錄

  **進口保健食品注冊申請材料目錄 注冊申請產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊申請人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進行研究比對，并按照申請材料要求，逐項對產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性進行論證和綜述。 （1）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件； （2）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者法律服務(wù)機

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結(jié)果外推到人時，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應(yīng)進行必要的人體試食