保健食品再注冊----申報資料具體要求

時間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：69

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)保健食品注冊申請材料

  國產(chǎn)保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓流程

  進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓流程 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 （一）項目名稱：使用新原料保健食品注冊和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國食品*法》*七

• 化妝品申報重點注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號； 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（

• 申報保健食品需要檢驗?zāi)男╉椖?申報保健食品必須完成的檢驗項目有：*性試驗(毒理)、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家