保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求

時(shí)間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：67

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

  保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評(píng)工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包

• 什么是化妝品備案的在華申報(bào)責(zé)任單位

  在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國(guó)公司，在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可，對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對(duì)接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢？其實(shí)很*理解，在申報(bào)審批過(guò)程中，藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請(qǐng)人（非自然人）

• 保健食品的復(fù)審

  保健食品的復(fù)審 申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。 復(fù)審的內(nèi)容**于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

• 關(guān)于加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理的通知

  粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號(hào) 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 今年以來(lái)，全省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法違規(guī)問(wèn)題的投訴舉報(bào)明顯增加（以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主），各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見(jiàn)各級(jí)監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，**化妝品*，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查