特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求

時(shí)間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：58

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  詞條說明

• 保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究

  保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 （1）鑒別方法研究 針對提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料，應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告，詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等； 顯微鑒別，應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其

• 保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求

  保健食品變更注冊申請----申報(bào)資料具體要求 保健食品變更申請申報(bào)資料具體要求 （一）申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （二）申請變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。 （三）申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人印章。 （四）需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 （五

• 關(guān)于對2016年香料香精國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿征求意見的函

  各有關(guān)單位： 按照國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的要求，起草單位完成了“香料香精術(shù)語”和“中國苦水玫瑰精油”國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。為充分聽取各方意見，現(xiàn)在網(wǎng)上公開征求意見。請各有關(guān)單位組織人員進(jìn)行討論，并將意見于2016年11月7日前寄到、發(fā)郵件或傳真至秘書處。同時(shí)歡迎各相關(guān)單位積極參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)等。 秘書處聯(lián)絡(luò)信息： 地址：上海市南寧路480號 郵編：200232

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

  《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下： 1《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的立法依據(jù)是什么？ 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定，制定《辦法》。 2《辦法》的