保健食品注冊檢驗相關(guān)規(guī)定

時間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：179

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評原則 1） 原申報資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗資料等申報資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報受理規(guī)定的要求。 4） 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。

• 2016化妝品行政許可申報受理規(guī)定

  **條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。 *三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報受理工作。 *四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報受理管理工作。 *五條 國產(chǎn)化妝品行政許可申請人應(yīng)是化妝品

• 保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 （1）應(yīng)以人群食用評價和驗證資料及其統(tǒng)計分析結(jié)果為**依據(jù)，結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報告等統(tǒng)計分析和評價結(jié)果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進(jìn)行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健功能論證報告還應(yīng)

• 什么是化妝品備案的在華申報責(zé)任單位

  在華申報責(zé)任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人）