《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》如何劃分各級(jí)部門(mén)職責(zé)

時(shí)間：2016-09-09作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：311

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)---申報(bào)資料具體要求

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)---申報(bào)資料具體要求 進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況，除按照國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料外，還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)： （一）產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。 （二）證明文件、委托書(shū)應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國(guó)（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國(guó)駐所在國(guó)使（領(lǐng)

• 首次進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄

  **進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄 注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊(cè)申請(qǐng)人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來(lái)源、目錄和全文，還應(yīng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì)，并按照申請(qǐng)材料要求，逐項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性進(jìn)行論證和綜述。 （1）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的注冊(cè)申請(qǐng)人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件； （2）產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或者法律服務(wù)機(jī)

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其目的是通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。 （二）轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1、轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。 2、轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 （三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不