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詞條說明
醫(yī)療器械注冊審評流程之醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評
???????醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評是指請求人/注冊人經(jīng)過臨床文獻(xiàn)材料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床實(shí)驗(yàn)等信息對產(chǎn)品是否滿意運(yùn)用要求或許適用范圍進(jìn)行承認(rèn)的進(jìn)程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運(yùn)用進(jìn)程中的危險不同,因而,臨床點(diǎn)評材料要求也不同。???????二類、三類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱命名的相關(guān)工作由來已久,自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂版)》(**令650號,以下簡稱“條例”)修訂工作開始初期,原食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關(guān)工作,至今已有近10年歷史。隨著2014年《條例》的發(fā)布,正式提出了醫(yī)療器械通用名稱的概念;2017年發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(總局令19號,以下簡稱“命名規(guī)則”)提出了對于通用名稱的基本要求;當(dāng)前,醫(yī)療器械命
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熱烈祝賀:寧夏銀川市燕鴿湖醫(yī)院再次引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備該醫(yī)院2周前,剛上的初鴻腦循環(huán)設(shè)備,這次又上一臺,培訓(xùn)老師去指導(dǎo),醫(yī)院操作這塊老師積極參加培訓(xùn)講解
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
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