詞條
詞條說明
醫(yī)療器械的和功用-總則醫(yī)療器械的制造商應(yīng)能規(guī)劃和出產(chǎn)在全生命周期內(nèi),均能到達(dá)預(yù)期和功用要求的產(chǎn)品。本文描繪了根本的規(guī)劃和出產(chǎn)的要求,稱為“和功用的根本準(zhǔn)則”,以協(xié)助制造商完成上述意圖。本文分為兩個(gè)部分,**部分是適用于一切醫(yī)療器械的通用根本準(zhǔn)則(2節(jié));二部分是適用于非確診類醫(yī)療器械(3節(jié))和確診類醫(yī)療器械(4節(jié))的**根本準(zhǔn)則。制造商的規(guī)劃和出產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)在質(zhì)量辦理體系的操控下進(jìn)
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)
???????醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是指請(qǐng)求人/注冊(cè)人經(jīng)過臨床文獻(xiàn)材料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床實(shí)驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿意運(yùn)用要求或許適用范圍進(jìn)行承認(rèn)的進(jìn)程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運(yùn)用進(jìn)程中的危險(xiǎn)不同,因而,臨床點(diǎn)評(píng)材料要求也不同。???????二類、三類醫(yī)療器械
本來,醫(yī)師是這么看醫(yī)藥代表的前段時(shí)間,由于疫情的原因,大部分藥企都開端挑選長途工作。長途工作關(guān)于醫(yī)藥代表來說,根本和線上訪問能夠劃等號(hào)。跟著疫情逐步向好,各行各業(yè)開端有序復(fù)工,醫(yī)藥企業(yè)也不破例。有人說,跟著工作的開展,今后線上訪問會(huì)成為干流,正好在這次疫情讓整個(gè)工作不得不往前邁一步。那么,醫(yī)師對(duì)醫(yī)藥代表是什么情緒呢?又是怎樣看待線上訪問呢?結(jié)合賽柏藍(lán)較新的調(diào)研數(shù)據(jù),咱們一起討論一下。近來,賽柏藍(lán)聯(lián)
進(jìn)步醫(yī)療器械科技效果轉(zhuǎn)化率,這3方面很重要
?引導(dǎo)放射醫(yī)治,是在三維放療技能的基礎(chǔ)上引進(jìn)時(shí)刻因數(shù),在放療前或放療中運(yùn)用**的印象設(shè)備對(duì)**及正常安排器官進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,并依據(jù)器官方位的改動(dòng)調(diào)整醫(yī)治參數(shù),使照耀野緊緊“跟隨”靶區(qū),做到真實(shí)意義上的精確醫(yī)治。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)年代,IGRT使醫(yī)師對(duì)惡性**的醫(yī)治變得較“才智”,許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛繁布置這一**醫(yī)治的“戰(zhàn)略武器”。??????
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
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初鴻 太原72h穿戴式遙測動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號(hào) 檢出率高
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呼和浩特72h穿戴式遙測動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 檢出率高 初鴻
檢出率高 初鴻 海口72h穿戴式遙測動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號(hào)
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