藥械組合產(chǎn)品申報(bào)材料常見問題剖析

時(shí)間：2020-11-09作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：143

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 河北省石家莊市某縣醫(yī)院

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之立異器械檢查

  2018年11月，藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》，同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請(qǐng)求人均可依照該程序要求，提交相應(yīng)技能材料及證明性文件，提出立異醫(yī)療器械特別檢查請(qǐng)求，藥品監(jiān)督辦理部門對(duì)契合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評(píng)批閱。 立異醫(yī)療器械界說 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械： 一是請(qǐng)求人經(jīng)過其主導(dǎo)的技能立異活動(dòng)，在我國依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專

• 醫(yī)療AI 開展還有這些問題等候處理

  近年來，我國醫(yī)療人工智能工業(yè)高速開展，據(jù)健康點(diǎn)計(jì)算，整個(gè)醫(yī)療人工智能職業(yè)共**241筆國內(nèi)融資。國內(nèi)醫(yī)療AI職業(yè)發(fā)布的融資事情近30起，融資總額追趕18億元。 可是，跟著醫(yī)療人工智能工業(yè)的開展，其所面對(duì)的一些困難也逐步閃現(xiàn)。比方職業(yè)短少一致標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管、復(fù)合型人才短少、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化較差、機(jī)器學(xué)習(xí)需求結(jié)合市級(jí)醫(yī)療場(chǎng)景進(jìn)行練習(xí)，算法有待進(jìn)步、技能仍待完善等。 缺標(biāo)準(zhǔn)：CNDA尚無一例過審產(chǎn)品 國內(nèi)對(duì)A

• 告急！這類耗材緊缺，訂單排到7月...

  繼去年口罩熱潮后，又一物資開始急需增加生產(chǎn)線，24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)4月4日，據(jù)衛(wèi)健委消息，截至2021年4月3日，各地累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗13667.7萬劑次。目前我國疫苗接種大范圍持續(xù)提升，相關(guān)醫(yī)用耗材需求量也在增加，那么相關(guān)的注射器能否滿足接種的需求？這成為熱議的話題。路透社曾有相關(guān)報(bào)道指出，歐盟**一份總結(jié)報(bào)告預(yù)測(cè)：新冠病毒疫苗研發(fā)成功后，可能沒有（足夠的）注射器和其他醫(yī)療用品，相