怎么定性處分標(biāo)明預(yù)期用處與注冊證不符

時間：2020-11-11作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：201

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 初鴻腦循環(huán)的優(yōu)勢在哪？

  初鴻腦循環(huán)功能障礙治療儀，正規(guī)的證件，機(jī)器名稱和注冊證完全一致，三路輸出，包括經(jīng)顱磁**帽，和肢體康復(fù)輸出以及腦電輸出（小腦核刺激），收費對應(yīng)，項目多，甲類報銷。 改善循環(huán)：有效改善腦部血流量，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)建立，增加腦部供血供氧。 修復(fù)細(xì)胞：改善局部微循環(huán)，有利于激發(fā)神經(jīng)自身保護(hù)機(jī)制，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。 促進(jìn)代謝：增強(qiáng)腦神經(jīng)細(xì)胞新陳代謝，提高損傷細(xì)胞的自我修復(fù)能力。 減輕硬化：增加腦血管彈性，改善

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  **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運(yùn)用的先決條件。對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)點評，確認(rèn)因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險水平，是對醫(yī)療器械全體進(jìn)行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械（尤其是無源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來，跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新，醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變，相關(guān)注冊申報

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