詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)工藝用氣及出產(chǎn)設(shè)備等的潔凈操控要求
??????《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 附錄 體外確診試劑》2.6.1?潔凈室(區(qū))內(nèi)運(yùn)用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)通過(guò)凈化處理。與產(chǎn)品運(yùn)用外表直觸摸摸的氣體,其對(duì)產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證和操控,以習(xí)慣所出產(chǎn)產(chǎn)品的要求。條款解讀???????在潔凈室(區(qū))內(nèi)
官方宣告!全國(guó)藥店總數(shù)打破55萬(wàn)(附各省數(shù)據(jù))
日前,藥品監(jiān)督辦理局歸納和規(guī)劃財(cái)政司及藥品監(jiān)督辦理局信息中心發(fā)布《藥品監(jiān)督辦理計(jì)算年度陳述(2020年)》(以下簡(jiǎn)稱《陳述》),《陳述》別離對(duì)2020年藥品、醫(yī)療器械、化妝品的相關(guān)行政受理、批閱、監(jiān)管等狀況做了匯總剖析,發(fā)表了包含藥店數(shù)量、執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量等不少藥店較關(guān)懷的數(shù)據(jù)。藥店總數(shù)打破55萬(wàn)到2020年末,全國(guó)共有《藥品運(yùn)營(yíng)許可證》持證企業(yè)57.33萬(wàn)家。其間,零售藥店24.10萬(wàn)家,占
據(jù)新聞媒體報(bào)道,12月14日早上8點(diǎn)多,廣東深圳39歲的涂先生在上班途中忽然倒地。路過(guò)的一位市民對(duì)他進(jìn)行了心肺復(fù)蘇術(shù),并運(yùn)用AED(體外主動(dòng)除顫儀)對(duì)涂先生進(jìn)行了電擊除顫。在120救護(hù)車趕屆時(shí),涂先生已康復(fù)認(rèn)識(shí)。送往醫(yī)院后他被確診為心肌梗死。因搶救及時(shí),現(xiàn)在涂先生身體康復(fù)**。當(dāng)天下午3點(diǎn)多,同在深圳的60歲的鐘先生也因心臟驟停在路旁邊失掉認(rèn)識(shí)。幾分鐘后,鄰近的社區(qū)醫(yī)師抱著AED趕到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)其進(jìn)行搶
怎么定性處分標(biāo)明預(yù)期用處與注冊(cè)證不符
? ? ? ?【案情】 A商場(chǎng)監(jiān)督辦理局在監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn),B醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企業(yè)出售的C廠出產(chǎn)的ABO血型正反定型、Rh血型檢測(cè)卡(注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183400XXX,批號(hào):20191011)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為:“預(yù)期用處(體外確診試劑):用于臨床進(jìn)行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的檢測(cè)”。但注冊(cè)號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20183400XXX的注冊(cè)證限制的預(yù)期用
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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