爾康制藥參加藥監(jiān)局要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建造研討會(huì)

時(shí)間：2021-04-17作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：262

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 河南某三甲醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

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• 新疆醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院引進(jìn)胃腸動(dòng)力治療儀

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• 美國醫(yī)療器械認(rèn)可引薦性共同規(guī)范辦理體系

  醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械研發(fā)、出產(chǎn)、運(yùn)營、運(yùn)用和監(jiān)督辦理一起恪守的技能規(guī)范。跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速開展和監(jiān)管辦法的與時(shí)俱進(jìn)，從開展的視點(diǎn)研討醫(yī)療器械規(guī)范及其辦理機(jī)制具有重要的含義?，F(xiàn)在，我國、美國及歐盟的規(guī)范辦理體制各具代表性，美國FDA采納的認(rèn)可引薦性共同規(guī)范機(jī)制在美國醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)揮了重要效果，研討其辦理機(jī)制對我國深化醫(yī)療器械審評批閱制度改革具有學(xué)習(xí)含義，有利于推進(jìn)醫(yī)療器械規(guī)范辦理的**化、和

• 怎么定性處分標(biāo)明預(yù)期用處與注冊證不符

  ? ? ? ?【案情】 A商場監(jiān)督辦理局在監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械運(yùn)營企業(yè)出售的C廠出產(chǎn)的ABO血型正反定型、Rh血型檢測卡（注冊號(hào)：國械注準(zhǔn)20183400XXX，批號(hào)：20191011）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)為：“預(yù)期用處（體外確診試劑）：用于臨床進(jìn)行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的檢測”。但注冊號(hào)為國械注準(zhǔn)20183400XXX的注冊證限制的預(yù)期用