文字解讀：《北京市醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰裁量基準（試行）》

時間：2020-11-04作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：161

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運用的先決條件。對醫(yī)療器械進行生物學(xué)點評，確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險水平，是對醫(yī)療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械（尤其是無源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來，跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新，醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變，相關(guān)注冊申報