詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑
醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問(wèn)題。問(wèn):《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類(lèi)醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)?該類(lèi)醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》,列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類(lèi)醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求,運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品
湖北省襄陽(yáng)老河口衛(wèi)生院2引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備
湖北省襄陽(yáng)老河口區(qū)域衛(wèi)生院再次引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備該設(shè)備針對(duì)各個(gè)級(jí)別醫(yī)院,并且設(shè)備在院內(nèi)收費(fèi)可觀,甲類(lèi)醫(yī)保本次初鴻醫(yī)療學(xué)術(shù)老師專(zhuān)門(mén)去醫(yī)院和老師們講解腦循環(huán)治療儀項(xiàng)目
GB 9706.1規(guī)范修訂進(jìn)程??????為確保醫(yī)用電氣設(shè)備的根本,世界電工**(IEC)于1977年發(fā)布了**版IEC601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備的 **部分:通用要求》規(guī)范,并于1984年發(fā)布了IEC 601-1:1977的1號(hào)修訂文件。跟著技能的展開(kāi),不斷有新的要求呈現(xiàn),測(cè)量方法也在不斷完善。?完善相關(guān)方針,開(kāi)
山東省濟(jì)寧興隆莊衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備
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初鴻 太原72h穿戴式遙測(cè)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號(hào) 檢出率高
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