法治沙龍 | 怎么斷定涉案產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械

時(shí)間：2020-11-05作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：112

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

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  器械之家整理一、將減少一次性醫(yī)療器械使用近日，**衛(wèi)健委發(fā)布《對(duì)十三屆**三次會(huì)議9780號(hào)建議的答復(fù)》（下稱《答復(fù)》）。答復(fù)中介紹，高值醫(yī)用耗材一次性使用，可能造成資源浪費(fèi)、環(huán)境污染以及醫(yī)療費(fèi)用上漲等問題。醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過程中決定的，其使用說明書中有明確規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017修訂) 六條規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械目錄由**食品藥品監(jiān)管

• 湖北省荊州市關(guān)沮鎮(zhèn)衛(wèi)生院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

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• 河南安陽(yáng)客戶來公司實(shí)地考察現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)?zāi)X循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  河南安陽(yáng)客戶來公司實(shí)地考察現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)?zāi)X循環(huán)功能障礙**設(shè)備

• 醫(yī)療器械注冊(cè)人準(zhǔn)則試點(diǎn)開展中的考慮

  現(xiàn)在，我國(guó)醫(yī)療器械上市答應(yīng)施行的是產(chǎn)品注冊(cè)和出產(chǎn)答應(yīng)“兩層答應(yīng)”給予同一主體的“綁縛”管理形式，這不只影響了立異研制和繼續(xù)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的主體職責(zé)和熱心，也必定程度上限制了商場(chǎng)對(duì)資源裝備的決定性作用，已成為我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)“開展不平衡不充分”的原因之一。 2017年3月，**發(fā)布《*深化我國(guó)（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)變革開放計(jì)劃》，答應(yīng)上海自貿(mào)實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)請(qǐng)求人托付上海市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)