危險(xiǎn)辦理在醫(yī)療器械功用點(diǎn)評進(jìn)程運(yùn)用的考慮

時間：2020-12-03作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：219

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 武漢江南腦科醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  武漢江南腦科醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備

• 巧用AED，黃金四分鐘

  知道AED? ? ? ?主動體外除顫器（Automated External Defbr il l at or，簡稱AED），是一種用于心源性猝死患者急救的醫(yī)療器械，能協(xié)助心臟驟停、心室顫動患者康復(fù)心律。? ? ? ?AED簡略易用，一般大眾也能把握其操作方法。在心臟驟停后的“黃金4分鐘”內(nèi)，將AED與心肺復(fù)蘇術(shù)（ca

• 玉林市博白縣那林鎮(zhèn)衛(wèi)生院引進(jìn)胃腸動力治療設(shè)備

  恭喜廣西玉林市博白縣那林鎮(zhèn)衛(wèi)生院引進(jìn)胃腸動力**設(shè)備胃腸動力的優(yōu)勢：1、具有中醫(yī)和音樂**模式，提供多種**方案。?2、信息化操作系統(tǒng)，可儲存打印患者**信息報(bào)告。?3、胃腸**可同時配合足三里，提升**效果。??4、集精神、中醫(yī)、胃腸起搏三位一體療法。??5、獨(dú)立六通道，方便同時為多位患者進(jìn)行**。??6、21.5寸

• 關(guān)于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學(xué)點(diǎn)評系統(tǒng)的考慮

  **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運(yùn)用的先決條件。對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)點(diǎn)評，確認(rèn)因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學(xué)反響的危險(xiǎn)水平，是對醫(yī)療器械全體進(jìn)行獲益-危險(xiǎn)點(diǎn)評的根底。生物相容性點(diǎn)評研討是醫(yī)療器械（尤其是無源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點(diǎn)評的重要因素。自2014年以來，跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新，醫(yī)療器械生物相容性點(diǎn)評的作業(yè)形式也隨之改變，相關(guān)注冊申報(bào)