Roszdravnadzor俄羅斯意見或結(jié)論

時(shí)間：2023-12-25作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：67

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

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  詞條說明

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有ISO 13485嗎

  隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速發(fā)展，各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè)，那么在俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)，是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證？答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以

• 防塵網(wǎng)海關(guān)聯(lián)盟CUTR ТРТС 017/2011認(rèn)證流程

  說到網(wǎng)很多人都會(huì)認(rèn)為其密度很小，大部分是用來當(dāng)做過濾使用的。但防塵網(wǎng)確是用來防止各類塵土經(jīng)過的，采用空氣動(dòng)力學(xué)制作而成的防塵網(wǎng)其材質(zhì)是非常復(fù)雜的。因?yàn)樾枨蠓缐m網(wǎng)的場(chǎng)合大多是建筑工地或者生產(chǎn)煤礦等容易造成大量粉塵的場(chǎng)合，并且也有著非常大的安全隱患。防塵網(wǎng)存在的意義就是避免塵土的飛揚(yáng)對(duì)人體或者周圍環(huán)境造成各種安全隱患。因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上不僅需要防紫外線等老化手段，還需要有著一定的防阻燃等特性，而要想找到

• 哪些產(chǎn)品需要俄羅斯自愿性GOST認(rèn)證

  自愿性GOST合格證書是確認(rèn)產(chǎn)品符合俄羅斯聯(lián)邦立法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的文件?？蔀樯a(chǎn)過程、產(chǎn)品務(wù)簽發(fā)自愿性GOST合格證書。重要的是要記住，自愿性GOST合格證書不能取代強(qiáng)制性GOST證書/強(qiáng)制性GOST符合性聲明（如果法律要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性GOST認(rèn)證）。在簽發(fā)自愿性GOST合格證書時(shí)，您應(yīng)考慮到您的產(chǎn)品可能需要根據(jù)《消防安全技術(shù)規(guī)范》，俄羅斯《2425號(hào)法規(guī)》，CU-TR技術(shù)法規(guī)進(jìn)行認(rèn)證和/或注冊(cè)S

• 歐盟CE認(rèn)證噴霧干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)

  噴霧干燥機(jī)是歐盟CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。噴霧干燥機(jī)是一種可同時(shí)完成干燥和造粒的裝置。根據(jù)工藝要求，可調(diào)整液體泵的壓力、流量和噴孔尺寸，獲得一定尺寸比例的球形顆粒。噴霧干燥機(jī)是一種連續(xù)的常壓干燥機(jī)。液體噴入霧中，與熱空氣接觸干燥。用于干燥一些熱敏液體、懸浮液和粘性液體，也用于干燥燃料、中間體、肥皂粉和無機(jī)鹽。一般包括電動(dòng)鼓風(fēng)干燥箱、真空干燥箱、高速離心噴霧干燥機(jī)、無菌噴霧干燥機(jī)。歐盟CE認(rèn)證噴霧干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)如