詞條
詞條說明
EAC認(rèn)證/CU-TR技術(shù)法規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品安全的最低要求。CU TR/EAEU TR技術(shù)法規(guī)認(rèn)證證書類型包括:EAC合格認(rèn)證、EAC符合性聲明或國家注冊證。產(chǎn)品經(jīng)過認(rèn)證合格評定后,每個單品將標(biāo)識EAC標(biāo)志。EAC標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)符合歐亞聯(lián)盟/海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的適用安全要求。只有獲證產(chǎn)品才能在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟市場上自由流通。目前有效的歐亞聯(lián)盟EAEU技術(shù)法規(guī)如下:TR CU 001/2011 On saf
俄羅斯GOST認(rèn)證新標(biāo)志-新LOGO使用規(guī)范一文了解
根據(jù)2009年12月1日的俄羅斯聯(lián)邦政府第982號關(guān)于批準(zhǔn)強(qiáng)制性符合聲明認(rèn)證產(chǎn)品清單(并于2021年修訂-待批準(zhǔn))法規(guī)要求:從2021年6月21日開始使用新的GOST標(biāo)志(即CTP),意味著受GOST-R符合性聲明管制產(chǎn)品的原PCT標(biāo)志被新的CTP標(biāo)志取代。過渡期:1.產(chǎn)品的符合性證書在2021年6月21日以前取得的,可以在符合性聲明證書到期前繼續(xù)使用在市場上流通,在此期間不需要對已經(jīng)標(biāo)有PCT標(biāo)
俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程介紹
要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)生產(chǎn)和流通醫(yī)療器械,必須在俄羅斯國家衛(wèi)生部注冊局(Roszdravnadzor)進(jìn)行俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊。我們隨時準(zhǔn)備根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦國家規(guī)定開展醫(yī)療器械注冊工作,并根據(jù)2012年12月27日第1416號政府令規(guī)定的國家醫(yī)療器械注冊規(guī)定,對醫(yī)療器械注冊檔案中的文件進(jìn)行修改。2012年12月27日第1416號政府令"關(guān)于批準(zhǔn)《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》"。浙江榮儀達(dá)在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域提
隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始將目光投向國際市場。俄羅斯是一個潛力巨大的市場,但是要將醫(yī)療器械銷售到俄羅斯,必須先辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊證。那么,醫(yī)療器械怎么辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊證呢?下面我們來探討一下。要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊證,企業(yè)需要提交一系列的申請材料,包括產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。這些材料需要經(jīng)過翻譯和公證,確保符合俄羅斯的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。同時,還需
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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